УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «______» __________ 201___ г.  № ________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НАТРИЯ ХЛОРИД

 

Торговое название

Натрия хлорид

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций изотонический 9 мг/ мл

 

Состав

Одна ампула (5 мл раствора) содержит:

активное вещество – натрия хлорид 45 мг;

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие нелечебные средства. Растворители.

Код АТХ W07AB

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани, распределяясь во внеклеточной жидкости. Метаболизируется незначительно. Период полувыведения около 1 часа. Выводится почками, усиливая диурез.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее, дезинтоксикационное, гидратирующее и нормализующее кислотно-щелочное состояние средство.

 

Является важнейшим неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. При снижении концентрации натрия хлорида в плазме крови (например, при его потере вследствие диареи, неукротимой рвоте, обширных ожогах с экссудацией, гипофункции коры надпочечников) вода переходит из сосудистого русла в межтканевую жидкость, вызывая сгущение крови и отек тканей. При значительном дефиците натрия хлорида возникает спазм гладких мышц и судорожные сокращения скелетной мускулатуры, нарушается проведение нервных импульсов, работа сердца.

Изотонический раствор натрия хлорида 9 мг/мл быстро покидает сосудистое русло, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации (вследствие неукротимой рвоты, диареи, глубоких ожогов, кровотечений). При введении на фоне гиперосмолярной и гиперлактацидемической комы у больных сахарным диабетом обеспечивает коррекцию осмотического давления плазмы крови и внеклеточной жидкости.

При применении в качестве растворителя в малых объемах вышеуказанных эффектов не отмечается.

 

Показания к применению

– растворение лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения;

– увлажнение перевязочного материала, промывание ран, слизистых оболочек.

 

Способ применения и дозы

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество натрия хлорида для инъекций с целью приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом.

Раствор натрия хлорида для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.

 

Побочные действия

При введении малых доз в качестве растворителя побочные действия не выявлены.

Возможна гиперчувствительность.

 

Противопоказания

Не применяется для растворения и разведения лекарственных средств, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Гиперчувствительность к препарату.

 

 

Лекарственные взаимодействия

При смешивании с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость, так как возможна физико-химическая несовместимость.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

      

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона, оклеенной этикеткой-бандеролью.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

Или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель/Упаковщик

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел/факс +375(177)734043

 

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30,                        ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.